在冷冻干燥之前和之后不要测试某些传染性支气管炎(IB),新城疫(ND)和水痘(POX)抗原的病毒含量冻干后的内容物。
一定程度的下降,其中POX病毒减少最多,ND病毒减少最小。
病毒对常规减毒活疫苗的作用通常通过真空冻干技术(下文称为“冻干”)来实现,以维持疫苗病毒的量和活力。样他就可以存活很长时间了。而,在冷冻干燥过程中,水会永久性地流失,细胞膜的稳定性会被破坏,病毒的一些细胞会被破坏,包括相当一部分细胞蛋白的丢失[1],导致病毒含量发生变化。了阐明冻干对病毒含量的影响,我们对三种病毒(如IB,ND和POX)进行了冷冻干燥试验,并比较了冻干前后病毒含量的变化。
下:材料和方法ND-LaSota菌株,由中国兽药检验研究院提供,由鸡胚胎研究实验室北京梅里安威通测试鸡胚胎SPF鸡胚胎,市售的;提供。冷冻干燥机是由北京水原真空技术有限公司生产的GLZ4.4冻干机(待测试)。产方法包括稀释种子中的有毒物质并播种SPF鸡胚。尿囊腔接种毒液生产IB和ND。
后根据对应于每种病毒的冷冻干燥曲线冻干。
每批冻干前后检测病毒含量。测病毒含量的方法参见“兽医生物学质量标准”(2001年版)[2]。果冻干对IB病毒含量的影响如表1所示。于上述结果,IB病毒的冻干平均值下降了11.40%。
干对ND病毒含量的影响显示在表2中。于上述结果,ND病毒的平均冻干值降低4.90%。干对POX病毒含量的影响示于表3中。于上述结果,冷冻干燥的POX病毒含量的平均降低为21.80%。论和讨论基于上述结果,冷凝器价格冻干导致三种病毒的病毒含量降低,对POX病毒的影响最大,对ND病毒的影响最小。毒含量降低的主要原因是冻干过程中的机械损伤和热效应。冻干燥大大降低了POX病毒含量,这可能与其他因素有关:如果冷冻干燥曲线优化或用耐热保护剂冻干,可以减轻冷冻干燥病毒的损害,免疫疫苗产品的抗原。
创性和抗原性得到了很好的保护[3]。
于冷冻干燥导致病毒含量逐渐下降,冷凝器价格根据2006年版“兽医生物制品质量标准汇编”,IB,ND和POX疫苗的合格标准分别≥103.5EID50,每笔106.0EID50和103.0。EID 50。此,在冻干前确认病毒含量高于标准范围之前,有必要在冻干前检查病毒含量并将其冻干,从而允许有效生产。
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