本文介绍了真空冻干技术的原理，中药真空冷冻干燥技术的特点，以及它在中药中的应用和发展。空冻干技术;中医[中国图书馆分类] R932 [文献识别码] A [商品编号] 1673-7210（2008）08（a）-026-03中国原料药的研究与应用詹立银真空冷冻干燥技术[摘要]介绍了真空冷冻干燥技术的原理和特点，以及该技术在中药原料药中的开发和应用。[关键词]真空冻干技术;中国原料药现冻干技术原理及中药真空冷冻干燥技术的特点及其在中药中的应用总结如下：冷冻干燥技术的原理和特点[1]原理冷冻干燥包括在低温下冷冻药物，然后升华并在真空下干燥。去冰晶，一旦完成凝华，就进行解吸干燥以除去一部分组合的水干燥过程。过程主要分为药物制剂，预冷冻，初级干燥（升华干燥），二次干燥（解吸干燥）和密封和储存步骤。1显示了大气压和横坐标温度下的纵坐标。0℃（实际上是0.01℃）对应于三个点处的点，表示当液体中存在水时的最低大气压。这一点之下，水只能是冰或蒸汽。存在，即当那时温度很高时，水只能从冰变为蒸汽，冻干程度远低于压力（高真空）干水，通常在66-133 Pa以下和-25°C。面，我们可以确保冻干顺利进行。1中药真空冷冻干燥技术的三相水平衡图特征与其他干燥方法相比，中药冷冻干燥具有以下优点[2]：水分中药内服必须冷冻并直接从固态转变为气态，其温度和压力至少相等。控制在水的三相点以下（0.01°C，610.5 Pa），整个干燥过程在低温和非常细的空气中进行，从而避免破坏在常规干燥过程中，热敏组分和易氧化组分的氧化。为劣化反应，产物的活性物质（特别是药物活性成分）具有高保留率，芳香物质具有低挥发性并且产品具有显着的味道。药在干燥前预先冷冻，形成稳定的固体骨架。水蒸发之后，固体骨架几乎保持不变并且其收缩率远低于其他方法的收缩率，这使得可以更好地保持材料的形状。观质量好。中药预冷后，内部水呈固体骨架和无机盐之间的冰晶形式，溶解在水中的其他物质在地面上均匀分布并沉淀在地面上。华，从而避免在一般干燥过程中水分迁移到材料表面。时，沉积在表面上的无机盐沉淀在表面上以硬化药物表面。于化学反应速率和低温酶促钝化的降低，由酶和氨基酸引起的冻干和褐变期间的色素沉着几乎不会导致变色。此，冻干的中药产品不需要添加色素。添加剂，安全卫生。全脱水，重量轻，保存性好，适合长距离运输和储存。温下真空包装，保质期可达3至5年。冻干燥和中药产品的缺点和缺点：设备结构复杂，单项投资很重要，干燥表面24 m的真空冷冻干燥机市场价格为43万美元美国;加热和制冷系统的能量消耗考虑了干燥过程中的总能量消耗。过80％，生产成本高，产量低，干燥产品具有多孔和松散结构，暴露在空气中时容易吸收水分和氧化，对包装条件有特殊要求和存储。药冷冻干燥的基本过程中药真空冷冻干燥通常涉及多种工艺，如预处理，冷冻干燥（冷冻，升华干燥，解吸干燥），包装和贮存。产品在此之前的药物[3]冷冻干燥的预处理，制备药物时，应添加一些添加剂，以确保冻干产品的令人满意的效果，并保持了药物的作用。品的预冷冻步骤包括冷冻冰中材料中所含的游离水[4]，这是干燥的制备步骤。冷冻不仅影响干燥速度，冷凝器价格还影响冷冻干燥产品的质量。时，材料被冻结，这确保了冻干后材料的形状与干燥前使用的形状基本相同，并且可以防止不可逆的变化，例如起泡，浓缩，在真空干燥过程中去除和移动溶质。时，这可以防止材料中的热敏成分在干燥过程中被损坏。预冷冻阶段期间要考虑的因素是配方，冷冻速率，冷冻模式，冷冻时间和退火。些因素对中药组织细胞和活性成分有一定影响。品的第一阶段是干燥的（也称为产品的升华阶段）。
[5]产品的冷冻干燥不仅在冷冻状态下进行，而且在真空下进行，以促进产品中水分的快速升华。升华干燥阶段，冷冻干燥箱托盘是产品的热源，当平台温度高，平台温度低，产品得到的热量高，产品的热量高。少了。此，搁板的温度既不应太高也不应太低，并应控制在合理的温度范围内。由三个因素决定：产品的温度，冷冻干燥箱中的压力（即真空）和冷凝器温度。
华阶段的持续时间的控制必须考虑以下因素：产品的种类，产品的装置，升华过程中供应的热量，冷冻干燥器本身的性能。品的第二阶段（也称为解吸阶段），一旦产品升华，产品的干燥进入第二阶段。这个阶段，虽然产品不含冰，但仍然存在约10产品中的水分含量。
了获得合格的残留水含量，必须再次干燥产品。解吸阶段期间，产品的温度可以快速增加到产品的最大允许水平并保持到冷冻干燥结束。品的最高允许温度取决于产品的类型，通常约为25至40℃。果材料的温度超过一定的极限值，冷凝器价格中药的热敏成分将被热分解，有效地分离和质量会降低。此，应使用平衡水分含量作为干燥指数的终点。基质材料达到热变性温度之前，停止加热，破坏真空并真空冷冻干燥过程完了。草药（地黄醇，人参皂甙等），挥发油和其他热敏物质的有效成分随着干燥时间的增加而降解。解程度与底物浓度，恒定反应速率，温度和水含量密切相关。装和储存后，二次干燥[6]后，应进行包装和保存。干燥状态下，如果冷冻干燥的药物不与空气中的氧气和水蒸气接触，则可以长时间储存。装必须始终在真空下或在惰性气体（氮气或氩气）下进行。于瓶装药物，橡胶塞可以直接压入带有瓶塞的干燥室中。干药物的储存温度通常为室温。冻干燥技术在中药领域的应用研究进展对于需要静脉注射但在水中不稳定的中药的组合或应用[4]，并且冻干粉针的应用解决了许多问题。干粉针转化为大量中药，其成型性和水溶性优于注射剂，稳定性大大提高。天花粉和双黄连等中药粉末注射剂的普遍应用进行了论证。
时，冷冻干燥技术也是制备各种脂质体，纳米颗粒和中药纳米乳剂的常用方法。干技术进一步增强了脂质体等作为药物载体的益处。可以单独准备和存储。以延长药物在体内的作用时间，可以减少毒副作用，提高生物利用度，改善药物的开发。个全新的空间。着人们生活水平的提高，消费观念更加注重食品和药品的安全，质量，营养和健康。
干技术可以最大限度地提高药用活性成分的活性，并保持药材的外观质量。色，气味，脱水完整，保存性好，具有其他干燥技术无可比拟的优越性，使其具有广阔的市场和广泛的应用领域[2，7]。了科学化冻干人参工艺，徐成海等。
[8]于1993年开发了ZLG-1真空冷冻干燥机，并系统地研究了干燥过程。们的研究结果表明，采用冷冻干燥技术处理的人参不仅在形态，颜色，气体和味道上比原始人参和红参更好，而是组织的生物学含量和含量。持完整，活性成分含量高，其中人参皂苷含量达7.3％。人参外，徐澄海等。[9，10]也研究了冻干冬虫夏草技术和中国山药，它保留不仅蛋白质，氨基酸，虫草素酸，虫草素，虫草多糖和SOD冬虫夏草沉香。种药用和营养成分如酶的活性也解决了人工培养中大规模和长期储存的问题，也便于长距离运输，从而大大减少了供给和供给之间的矛盾。求并导致比较。好的社会和经济效益。冻干燥技术也是处理山药产品的理想方法：真空避免氧化，低温保证产品的主要成分如肥皂，粘液，蛋白质和氨基酸山药没有被破坏，并且克服了与加工相关的营养损失。品效率降低和褐变的问题使消费者在品尝食物时能够有效地重建。
着中药现代化技术的发展，冻干制剂不仅用于多种蛋白质药物的临床开发，而且还广泛用于现代药物制剂的研究和开发。物许多具有良好临床治疗的中药注射剂由于其制剂的不稳定性而在临床应用上受到限制，并且对于储存和运输是不切实际的。旦施用冷冻干燥的粉末，稳定性显着提高，所得产物具有松散的质地并且在加入水后可迅速溶解。剂的含水量低，粉针系统可保持真空或充满惰性气体，有利于提高药物的稳定性[11]。等人。[12]通过冷冻干燥制备神府清注射粉针，并对冻干粉末的稳定性和注射进行初步研究。过冻干法制备的冻干人参干粉具有良好的可模塑性和水溶性，并且对于注射是稳定的。干制剂是通过其独特的生产工艺开发中药的领先实用技术。别是对于需要静脉注射但在水溶液中不稳定的化合物或单体中药，冷冻干燥粉针的开发和应用解决了许多问题。而，在开发中药冻干粉针时，必须考虑许多问题，如对原料的特殊要求，不同赋形剂对其成形性和含水量的影响。品的选择，生产过程条件的选择和最终结果。
格制定质量标准。多问题的关键是要从已经成熟或商业化的中药注射剂的生产条件和质量标准中学习。以说，对于大多数中药注射剂，冻干粉末是注射中药是一种改进。
方法和新剂型具有广阔的发展前景。于中医药冷冻干燥技术发展的展望中药是中华民族的宝贵遗产[13]，在维护国家健康和繁荣方面发挥了重要作用。药的治疗有自己的技术，冷冻干燥技术的出现为中药的治疗提供了新的现代技术手段。药注射剂在临床实践中也发挥着越来越有益的作用，也使其成为中药产业发展方向和中药现代化的发展方向之一。医。空冻干作为一种新兴的技术媒介，具有很大的中药研发潜力。
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